EMBRACE: анализ среды культивирования эмбриона

Почему следует выбрать EMBRACE?

• Исследование проводится без биопсии эмбрионов, что снижает его стоимость и делает доступным для большего количества пациентов.
• Неинвазивное исследование для более безопасного и эффективного лечения с помощью программ ВРТ.

Тест EMBRACE основан на нашем недавнем многоцентровом проспективном исследовании соответствия результатов диагностики хромосомных нарушений эмбрионов по анализу свобоной ДНК и исследованию образцов клеток трофэктодермы, в рамках которого было изучено 1301 образцов, и результаты которого опубликованы в AJOG.

• Это крупнейшее на сегодняшний день исследование соответствия результатов инвазивного и неинвазивного вариантов ПГТ-А для оценки хромосомного набора эмбрионов.
• Исследование имело две основные задачи – оценить соответствие и воспроизводимость диагностики хромосомных нарушений эмбрионов по анализу свободной ДНК из культуральнй среды по сравнению с ДНК, выделеной из клеток трофэктодермы того же эмбриона, на выборке бластоцист 6 и 7 дней развития. Оценка корреляции результатов ПГТ-А с хромосомным набором клеток внутренней клеточной массы была проведена для небольшой группы бластоцист, пожертвованных для исследования.
• Это единственный действительно неинвазивный протокол, без каких-либо предшествующих манипуляций с эмбрионом: эмбрионы не подвергались вспомогательному хэтчингу, биопсии или витрификации до момента сбора культуральной среды.
• ПГТ-А на основе анализа свободной ДНК эмбрионов показало высокую надежность и воспроизводимость результатов в рамках проведенного многоцентрового исследования с учетом различных условий культивирования эмбрионов и исходных клинических данных, включая: различный анамнез пациентов, протоколы стимуляции, питательные среды, инкубаторы и качество эмбрионов.

Уровень корреляции составил в среднем 78,2% (в диапазоне от 72,5% до 86,3% в разных центрах), без существенных межцентровых различий, связанных с условиями культивирования или качеством бластоцист.

Кроме того, в подгруппе из 81 эмбриона при сравнении результатов диагностики по клеткам внутренней клеточной массы со свободной эмбриональной ДНК из культуральной среды и клетками трофэктодермы был установлена аналогичная степень корреляции – 84,4% и 87,5 %, соответственно.

• В настоящее время степень соответствия результатов неинвазивного теста с результатами инвазивной диагностики составляет 78,2%. Соответствие означает вероятность совпадения результатов неинвазивного теста с результатами, полученными по образцам клеток трофэктодермы, при этом следует учитывать, что результаты полученные по клетках трофэктодермы не всегда верны. Данные приведены на основании результатов текущих клинических испытаний, проводимых в настоящее время лабораторией Igenomix.
• Эмбрионы никогда не покидают вашу клинику; генетическая лаборатория получает только образец культуральной среды, в которой шло развитие эмбриона. Данная жидкость не используется после окончания культивирования эмбрионов и всегда утилизируется.
• Проведение неинвазивного исследования возможно только на эмбрионах 6-7 дней развития, достигших стадии бластоцисты.
• Данное исследование не может быть использовано для определения пола эмбриона.
• В редких случаях генетическое тестирование не может быть выполнено из-за низкойконцентрации ДНК в среде для культивирования или плохого качества ДНК.
• В некоторых случаях может потребоваться дополнительное генетическое исследование, для которого может быть необходима биопсия клеток трофэктодермы.